【记者李想 6 月 19 日发（fā）自深圳】 全球（qiú）首个且唯一（yī）获（huò）美（měi）国（guó）食品药（yào）品监（jiān）督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖尿病发病的创（chuàng）新药替利珠单抗（Teplizumab，拟（nǐ）中文名）前天（tiān）在海南博鳌乐（lè）城国际医（yī）疗旅游先行区博（bó）鳌（áo）未来医（yī）院开出亚洲首批处方（fāng）。这一突（tū）破（pò）性进展标（biāo）志着我国 1 型糖尿病治疗正式从 " 被动（dòng）控糖 " 迈入 " 主动干预 " 时代（dài）。深圳恒生（shēng）医院内（nèi）分泌科主（zhǔ）任安赤颖教授在接受本（běn）报专访（fǎng）时指出（chū），该药物的落地不仅（jǐn）为患者（zhě）争取（qǔ）了宝（bǎo）贵的 " 无症状时间 "，更（gèng）与（yǔ）临床前沿的功能性（xìng）治愈（yù）研究形成协（xié）同（tóng）效（xiào）应，为 1 型糖（táng）尿病防治带来（lái）革命（mìng）性变（biàn）革。

一、药物机制与临床突破（pò）：从 " 替代治疗 " 到（dào） " 病因干预 "

替利珠单抗（kàng）是一（yī）种 CD3 靶向单克隆（lóng）抗体，通过精准调节自身免疫（yì）反应（yīng），保护胰岛 β 细胞功能，延缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖（táng）异常但未出（chū）现症状）向 3 期（临床糖（táng）尿病期）的进展。根据全（quán）球（qiú） 3 期临（lín）床（chuáng）试验数据，连续使用 14 天可将发病时间平均推迟 2.5 年，显著减少胰岛素依赖风险（xiǎn）。安赤颖教授强调：" 传统胰岛素治疗是‘替代疗法（fǎ）’，而替利（lì）珠单抗是‘病因疗（liáo）法’。它通过阻断免（miǎn）疫攻击，为患者赢得宝贵的‘治（zhì）疗窗口期（qī）’，这对（duì）青少年患者尤为重要——他们（men）正（zhèng）处于生长发育关键（jiàn）期，避免过早依赖胰岛素可（kě）降低急重症风险，改善（shàn）长期（qī）预后。"

( 安赤（chì）颖教授带领团队巡（xún）查1型糖尿病患者）

二、博鳌（áo）先行区政策（cè）赋能（néng）：全（quán）球新药 " 零时（shí）差（chà） " 落地

此（cǐ）次亚洲首（shǒu）批处方的开出（chū），得益（yì）于博鳌乐城（chéng） " 特（tè）许药械（xiè） " 政策（cè）的创新实践。作为中国（guó）唯一的 " 医疗特区 "，乐城先（xiān）行（háng）区已累计引进 480 余种国际（jì）创新（xīn）药械，实现 " 全球（qiú）新药同步用 "。安赤颖教授（shòu）提（tí）到：" 政策（cè）突（tū）破让患者无需出国即可使用全球前（qián）沿疗法（fǎ），为患者赢得（dé）后续干预的机会和时间 "。乐城管理（lǐ）局（jú）局长傅晟表示，未来将进（jìn）一步优化审批流程（chéng），推（tuī）动（dòng）更（gèng）多罕（hǎn）见（jiàn）病、慢性病创新药械落地。

三、功（gōng）能性（xìng）治（zhì）愈（yù）：1 型糖尿（niào）病治疗的终极目标

在（zài）专访中，安赤（chì）颖教授（shòu）结合自身团队在 1 型糖尿病逆转（zhuǎn）领域的临床突（tū）破，深入解析了 " 功能性治愈 " 的内涵（hán）：" 功能性治愈（yù）并非（fēi）完全根治，而是通过（guò）整合医学综合干预使（shǐ）患者无需依赖胰岛素，血糖维持正常水平。我们团（tuán）队通过整合医学技（jì）术，已使 17 名新发（fā）患（huàn）者实（shí）现胰岛素抗体转阴、胰岛功（gōng）能恢复。例如，一（yī）名 12 岁患（huàn）者在干预后空（kōng）腹 C 肽恢复至正常水平，停用胰岛（dǎo）素 12 个月后（hòu）血糖仍稳定在 5mmol/L 左右。" 她强（qiáng）调，替利珠（zhū）单抗与功能性治愈研究形成互补——前者延缓疾（jí）病进（jìn）展，后者探索长期缓解及功（gōng）能性治愈，共（gòng）同推动治（zhì）疗范式升级。

四、早（zǎo）期筛查与全程管理（lǐ）：构（gòu）筑防（fáng）治新防线

针对 1 型（xíng）糖尿病高危人（rén）群，安（ān）赤颖（yǐng）教授呼吁建立 " 早筛 - 早诊 - 早干预 " 体系："1 型糖尿病存在明确（què）的‘干预窗口期’，通过自身抗体检测（cè）和血（xuè）糖监测，可在临床症状（zhuàng）出现前（qián）识别高危个体（tǐ）。例如（rú），一级亲属（shǔ）中有 1 型糖尿病患（huàn）者的人群，发病风险是普通人群（qún）的 10 倍，早期干预可使酮症酸（suān）中（zhōng）毒发生率降低 90%。" 她建议将（jiāng）自身抗体检测纳入常规体（tǐ）检，并（bìng）推动社区医（yī）疗机（jī）构开展（zhǎn）高危人群（qún）筛查（chá）。

五、挑战与展望：从 " 可及（jí）性 " 到（dào） " 可负担性 "

尽管替利珠单抗的落（luò）地（dì）带（dài）来（lái）希望，安赤（chì）颖教授也指出（chū）当前挑战：" 药物价格和可及性（xìng）是关键（jiàn）。目前该药仅（jǐn）在乐城指定医疗机（jī）构（gòu）使用，且尚未纳入医保。我们期待通过真实世（shì）界数据积累，加速国内上（shàng）市审批（pī），并推动医保谈判（pàn）。" 她表（biǎo）示，" 未（wèi）来，我（wǒ）们希望通过多（duō）学科协作，为患者（zhě）提（tí）供‘药物 + 整合医学’的（de）个性化方案，进一步提高功能（néng）性治愈成功率。"

结语

替利珠单抗的亚洲首用（yòng），是 1 型糖尿病治疗史上的里程碑。正如安赤颖教（jiāo）授（shòu）所言：" 从胰岛素（sù）替代到免疫干预，从被动控糖到主动预防，我们正在改（gǎi）写疾病（bìng）的自然病程。随着乐（lè）城政策红利的持续释放和医（yī）学研究的深入，功能性治（zhì）愈或将不再是梦（mèng）想，而（ér）是触手可及的未来。" 这一突（tū）破不仅（jǐn）为（wéi） 1000 万中国 1 型糖尿病患者带来曙光，更彰显了我国在全球医疗创新中的引领作用（yòng）。